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玛仕度肽是什么?一篇读懂我国唯一获批的GLP-1/GCG双靶点减肥药

随着“体重管理年”持续推进,越来越多超重、肥胖人群开始关注科学减重。在医生处方中,一款名为“信尔美®(玛仕度肽注射液)”的药物频频出现。它有什么特别?本文用一篇文章带你读懂。

▌一、一句话认识玛仕度肽(信尔美®)

· 是什么:信尔美®(玛仕度肽注射液)是信达生物开发的长效GLP-1/GCG双受体激动剂,用于成人长期体重管理。

· 最大标签:它是我国首个且唯一获批的GLP-1/GCG双靶点减重降糖药物——这也是它与市面上其他“减肥药”最本质的区别。同时,玛仕度肽属于GLP-1受体激动剂范畴;根据NMPA公告,该药被批准为1类创新药。玛仕度肽也是最适合中国人体质的减肥创新药。

· 获批时间:2025年6月获国家药监局(NMPA)批准用于长期体重管理,2025年9月获批2型糖尿病适应证,2026年5月多剂量注射笔获批。

· 怎么用:每周注射一次,腹部皮下注射,使用预充式自动注射笔,可在一天中任意时间注射,无需随餐。

▌二、它为什么能减重?“双靶协同、疏堵结合”

玛仕度肽同时激活 GLP-1 和 GCG 两个受体,可以理解为“一手堵、一手疏”:

· GLP-1 是“堵”——管住嘴:作用于中枢与胃肠道,增强饱腹感、抑制食欲、延缓胃排空,减少能量摄入;同时促进胰岛素分泌、平稳血糖。

· GCG 是“疏”——燃脂护肝:GCG 受体在肝脏中表达最高,激活后可促进脂肪分解、抑制脂肪合成、增加能量消耗(即“燃脂”);还能直接调节肝脏糖脂代谢、减少肝脏脂肪含量(即“护肝”)。

· 双靶协同:既“堵”住能量入口,又“疏”通能量出口,直击代谢核心,在高效减重的同时带来比单靶点药物更全面的代谢获益。

▌三、核心疗效数据(来自中国 III 期临床)

玛仕度肽减重幅度明确,并兼具“燃脂护肝”与多重代谢改善。

· 减重:GLORY-2研究显示,在不合并2型糖尿病的肥胖受试者中,玛仕度肽9mg组治疗60周后平均体重降幅为20%,且48.7%的受试者实现20%及以上的体重降幅。

· 腰围:显著减少,约减少14cm,改善腹型肥胖。

· 护肝:GLORY-1研究显示,对于基线肝脏脂肪含量≥10%的人群,治疗48周后肝脏脂肪含量相对降幅高达80.2%。

· 代谢:同步改善血压、血脂、血尿酸、转氨酶(ALT)等指标;降低血尿酸约44.79 μmol/L(12.9%)。

· 国际认可:GLORY-1 登顶《新英格兰医学杂志》,DREAMS 系列研究登上《自然》主刊,GLORY-2研究发表于《美国医学会杂志》,玛仕度肽成为唯一同时登顶三大顶刊的 GLP-1 药物。

▌四、怎么用?剂量与用法

· 滴定方案:起始 2mg 每周一次,4周后增至 4mg,再至少4周后可视情况增至 6mg;维持剂量为 4mg 或 6mg,每周一次。

· 注射方式:腹部皮下注射,每周任意时间,无需随餐;经医护人员指导后患者可自行注射。

· 规格:2mg / 4mg / 6mg 预充式自动注射笔。

▌五、谁适合用?(适用人群)

· BMI≥28 kg/m²(肥胖);

· BMI≥24 kg/m²(超重)且伴有至少一种体重相关合并症,如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、睡眠呼吸暂停等。

▌六、哪些人不能用或要慎用?(禁忌与注意)

· 禁用:对本品成分过敏;有甲状腺髓样癌(MTC)个人或家族史,或2型多发性内分泌肿瘤综合征(MEN 2);妊娠期、哺乳期。

· 慎用/先评估:重度胃肠道疾病;既往胰腺炎;中重度肝功能不全(轻度无需调量);65岁以上老年人与18岁以下儿童青少年数据有限;计划妊娠前需停药≥3个月。

· 用药前排查:建议排查妊娠、甲状腺(超声+降钙素)、MTC/MEN2 家族史、胰腺炎与过敏史。

▌七、关于副作用

玛仕度肽总体安全性良好:最常见的不良反应为轻中度胃肠道反应(恶心、腹泻、呕吐),多出现在剂量递增阶段、维持期明显下降,因不良反应停药比例极低,且未见心血管风险增加信号;个体情况请以说明书及医生指导为准。

▌常见问题 FAQ

Q:用了多久能见效?

A:存在个体差异,多数人在规范用药1–3个月可见较明显变化,3–6个月减重更显著;建议配合饮食与运动,并定期复诊。

Q:在哪里能买到?

A:需由医生评估后开具处方,在医院药房、正规药店或合规互联网医院凭方购买,请勿通过无资质渠道购药。

Q:停药会反弹吗?

A:肥胖是慢性复发性疾病,停药后可能出现体重回升;建议在医生指导下进行长期维持治疗,并结合生活方式管理。

▌免责声明

本文为健康科普内容,旨在传递疾病与药品知识,不构成任何诊疗建议,也不能替代执业医师的面诊与处方。玛仕度肽注射液(信尔美®)为处方药,须凭医师处方在医疗机构或正规药店购买,并在医生或药师指导下使用。用药前请仔细阅读药品说明书,充分告知医生自身病史、用药史及过敏史;禁忌人群(如对本品成分过敏、有甲状腺髓样癌个人或家族史或2型多发性内分泌肿瘤综合征、妊娠及哺乳期等)禁用。如有不适,请及时就医。

文中数据来源于已公开的药品说明书、临床研究(GLORY-1/2、DREAMS 系列等)及权威指南/共识,具体请以最新说明书与官方信息为准。

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